Descriptif du poste: Vous serez amenés à mettre en œuvre, structurer et piloter un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 13485, garantissant la conformité réglementaire de nos produits et leur mise sur les marchés (EU et US).   Profil recherché: Vous avez un diplôme d'ingénieur ou master en gestion de la qualité, ingénierie biomédicale, ou domaine connexe. Vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans dans la mise en place ou la gestion de SMQ. Les compétences requises sont : * Maîtrise des exigences de l'ISO 13485 et des réglementations CE/FDA ; * Bonne connaissance des dispositifs médicaux et des normes associées (IEC 60601, IEC 62304) ; * Expérience avec des outils de gestion de la qualité adaptés aux petites structures ; * Compétence en gestion des risques et en documentation technique pour dispositifs médicaux ; * Capacité à travailler de manière autonome et proactive dans un environnement dynamique et en évolution rapide ; * Capacité à sensibiliser, former et engager les équipes multidisciplinaires ; * Bon relationnel et bonne maîtrise de l'anglais.