Offre n° 9776384
VSI/ Data integrity F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)

Publié le 03 mars 2026

Descriptif du poste: Sous la responsabilité du Responsable Qualité ou du Responsable Validation, vous garantissez la conformité des systèmes informatisés et automatisés aux réglementations en vigueur (BPF, Annex 11, 21 CFR Part 11). * Stratégie de Validation : Rédiger le Plan de Validation (VMP) pour les nouveaux systèmes ou les upgrades. * Analyse de Risques : Mener des analyses de risques fonctionnels (méthode FMECA / AMDEC) focalisées sur l'impact patient et l'intégrité des données. * Exécution du cycle en V : * Rédaction et revue des spécifications (URS, FS, DS). * Élaboration des protocoles de tests : IQ (Installation), OQ (Opérationnelle), PQ (Performance). * Exécution des tests sur site et rédaction des rapports de clôture Profil recherché: Expérience de gestion de validation de systèmes informatisés (ERP, LIMS, GED.) sur un périmètre site (ou plus) en tant que leader (construit, propose, écrit, gère le pendant VSI du projet de mise en place ou changement d'un SI) Selon approche GAMP / ICHQ Milieu pharmaceutique obligatoire 5-10 ans Force de proposition, orienté solution, management transverse, travail en équipe

Type de contrat

CDI
Contrat travail

Salaire

32 - 60 k€ brut annuel

Profil souhaité

Expérience

Débutant accepté

Informations complémentaires

Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Traitement de données, hébergement et activités connexes

Employeur

ALTIZEM

Qui sommes-nous ? Une société qui bouscule les codes du conseil et détient plus de 20 ans d expérience dans le domaine de la santé ! Nos secteurs ? Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 4 secteurs : Pharmaceutique, Agroalimentaire, Dispositifs Médicaux et Cosmétique Et sinon ? Altizem, c'est avant tout une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l accompagnement qu elles méritent, tout en développant...