POSTE : Alternant Ingénieur Qualité Qpl H/F DESCRIPTION : - Techniques : - Assurer au sein des équipes projets la coordination / la réalisation des actions qualité - Organiser / Assurer la revue ou l'élaboration, l'enregistrement et la négociation des exigences qualité applicable auprès des clients (notamment cahiers des charges, spécifications), et des exigences réglementaires (DMF) en liaison avec le responsable réglementaire et certification - Définir, négocier et mettre en oeuvre les moyens nécessaires à la validation qualité et ses projets dans le respect des délais convenus avec le chef de projet et des procédures en vigueur. A titre d'exemple, cela inclut le suivi ou/et la définition des plans de validation, des analyses de risques, d'analyse des résultats de validation, ainsi que les audits de fournisseurs stratégiques sur un projet, ceci dans le respect des standards du domaine (ISO 13485, 15378, BPF) et des standards NEMERA (NPI Process) - Définir et mettre en place les moyens et modalités de contrôle (notamment Gammes d'autocontrôle, contrôles finaux, VSPC, certificats d'analyse, outils de contrôle, panoplies, formations) nécessaires pour assurer la conformité aux exigences qualité réglementaire, internes et clients - Participer à / organiser des groupes de résolution portant sur les problèmes qualité rencontrés lors des développements - Garantir la validation des produits/ machines / moules / logiciels / etc sur le périmètre défini par le responsable qualité développement selon les procédures sites, demandes clients le cas échéant, et standards en vigueur, de la rédaction du protocole jusqu'à l'enregistrement final du dossier de validation - Assurer la mise en oeuvre de la procédure de change control sur un périmètre défini avec le responsable qualité développement - Etre l'interlocuteur qualité lors des réunions d'équipes projet avec les clients. - Participer à la vie du Service Qualité : réaliser des audits internes, mener des revues de produits Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect. Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités. PROFIL :