POSTE : Chargé de Qualification Validation Process H/F DESCRIPTION : En tant que Chargé(e) de Qualification / Validation Process, vous assurez la conformité des équipements, utilités et procédés de fabrication en accord avec les normes qualité en vigueur : - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) et de validation process (VPQ, VMP, VSR) - Participer aux FAT/SAT en lien avec les fournisseurs d'équipements - Réaliser l'analyse de risques (AMDEC, HACCP, etc.) - Apporter un support technique aux équipes projets, production et assurance qualité - Gérer la documentation GMP (plans de validation, rapports de conformité, fiches de déviation, CAPA, change control) - Contribuer aux audits internes/externes (ANSM, FDA, clients) - Participer à la mise en place ou à l'amélioration du système qualité en place - Assurer une veille sur les évolutions réglementaires (BPF, ICH, FDA, EMA) PROFIL : - Formation Bac +5 en ingénierie, pharmacie, biotechnologie ou équivalent (type ingénieur ou master) - Expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharmaceutique (idéalement dans un rôle de validation/qualification) - Maîtrise des référentiels GMP / BPF / FDA - Anglais Les avantages de rejoindre Pharmacos : - Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience - Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication - Carte tickets restaurant Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap