<strong>L'ENTREPRISE</strong><p>Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.</p><p>Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.</p><p>Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.</p><p>Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.</p><p>Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.</p><strong>Description du poste :</strong><p>Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'un.e ingénieur.e Qualification & Validation</p><p>Devenir consultant chez NEO2 c’est :</p><ul><li><p>Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).</p></li><li><p>Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)</p></li><li><p>Avoir un suivi managérial fort</p></li></ul><p>En rejoignant nos équipes en tant qu’Ingénieur Qualification & Validation, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients du secteur pharmaceutique, acteur clé dans la fabrication de produits à haute valeur ajoutée.</p><p>Rattaché(e) à une équipe projet, vous participerez à un projet de mise en conformité et de qualification d’équipements/locaux/ systèmes critiques, dans un contexte fortement réglementé (GMP).</p><p>Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :</p><ul><li><p>Réaliser les activités de qualification équipements : QI/QO/QP, déviations, revues documentaires, protocoles, rapports.</p></li><li><p>Participer aux FAT/SAT et à l’intégration des nouveaux équipements de production.</p></li><li><p>Piloter les validations de procédés et utilités .</p></li><li><p>Mettre à jour et rédiger les documents qualité : plans de validation, SOP, analyses de risques (AMDEC / HACCP).</p></li><li><p>Assurer la conformité réglementaire sur l’ensemble des activités confiées.</p></li><li><p>Coordonner les interventions des fournisseurs, ingénierie, production et assurance qualité, pour garantir le respect des plannings et exigences qualité.</p></li></ul><br/><p>Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’une formation Bac+5 en génie des procédé, qualité, pharmaceutique ou équivalent.</p><p>Vous disposez d’une forte capacité d’adaptation, d’un bon sens de l’analyse et d’une réelle rigueur documentaire.</p><p>Vous justifiez de 1 à 5 ans d’expérience sur un poste en qualification/validation dans les secteurs pharma, biotech ou dispositif médical.</p><p>Vous maîtrisez les standards de qualification (QI/QO/QP), les analyses de risques et les référentiels qualité (GMP, FDA…).</p><p>La maîtrise de l’anglais technique est un plus.</p><p>Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !</p>