Descriptif du poste: L'Institut Curie recrute actuellement, pour son site de Saint-Cloud, un Chef de Projet Conception - H/F, dans le cadre d'un CDD de 36 mois à temps plein. Vos missions : Conception : * Réaliser l'évaluation budgétaire du projet * Soutenir les porteurs de projets dans leur recherche de partenaires financiers, * Contribuer à la rédaction, validation et soumission des documents de l'appel à projets, * Créer le compte fléché. * Réaliser la qualification règlementaire en lien avec le service juridique * Collaborer avec le biostatisticien et le PI pour les aspects scientifiques * Piloter et contribuer à la rédaction des documents de l'étude (synopsis, flow chart, protocole, note d'information et consentement patient, logistique à mettre en place.), * Organiser la relecture des notes d'information et consentements patient par les comités de patients, * Rechercher les centres investigateurs et s'assurer de la faisabilité de l'étude auprès des centres identifiés, * Aider à constituer un IDMC et en rédiger la charte, * Préparer le dossier de soumission initiale en vue d'obtenir les autorisations réglementaires, * Etre le lien avec les instances réglementaires, * Au sein de l'équipe projet: * Participer à la conception du CRF/eCRF et aux tests de la base, * Rédiger le plan de monitoring, * Participer au plan de formation spécifique à l'étude (si applicable), * Piloter le démarrage de l'étude (manuels, notices, diaporama de la mise en place de l'étude.). Gestion des contrats : * Participer à la rédaction des contrats du projet avec le juriste, * Coordonner la négociation des contrats avec les différentes parties, * Organiser la signature des contrats (partenaires, sous-traitants, fournisseurs...), * Etablir la trame de contrat pour les centres investigateurs participants. Pilotage du projet : * Coordonner l'équipe projet jusqu'à la mise en place du premier centre investigateur (kick-off meeting) et les réunions projets * Réaliser la planification initiale du projet, Vigilance, gestion pharmaceutique et logistique : * Mettre en place les circuits nécessaires à la réalisation du projet (réalisation des prélèvements, recueil des échantillons, gestion des unités thérapeutiques, vigilance) * Participer à la rédaction des documents de vigilance de l'étude et du manuel pharmacie Enregistrement du projet, qualité et procédures : * Initialiser les enregistrements dans le CTMS, * Enregistrer le projet dans ClinicalTrial.gov et les différents registres, * Rédiger les procédures spécifiques du projet Activités transversales : * Reporting de l'activité au responsable hiérarchique, * Participer aux activités relatives au Système de Management de la Qualité * Participer aux formations validées par le responsable hiérarchique Profil recherché: Compétences requises: * Rigueur et méthode, * Sens de l'organisation, * Proactivité, * Sens de la communication, * Esprit de synthèse, * Aisance relationnelle, * Esprit d'équipe Diplômes / qualifications requis: * Formation minimum Bac+5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques. * Une expérience réussie dans la conception d'études cliniques (promotion industrielle ou institutionnelle). * Formation complémentaire en recherche clinique, DU Chef de Projet de Recherche Clinique ou équivalence. * Anglais courant professionnel (écrit et oral). * Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint et autres applications). * Une formation en management spécifique à l'activité est un plus.