Descriptif du poste: Dans un environnement GMP, vous aurez à accompagner les équipes de production, qualité et validation dans la gestion, l'optimisation et la validation des procédés de stérilisation. Tâches attendues : - Réaliser des audits internes sur la conformité des procédés de stérilisation et des pratiques associées. - Challenger les équipes techniques et qualité en place sur leurs pratiques, méthodes et livrables, dans une démarche d'amélioration continue. - Accompagner les activités de validation et de qualification des procédés de stérilisation. - Assurer la rédaction ou la revue des protocoles, rapports de validation, procédures qualité. - Analyser les déviations, piloter les CAPA et suivre les actions correctives. - Collaborer étroitement avec les équipes Production, AQ, Validation, Maintenance, et Réglementaire. - Participer aux inspections réglementaires ou aux audits clients sur les aspects liés à la stérilisation.   Profil recherché: - Ingénieur ou équivalent, avec 3 ans minimum d'expérience en stérilisation dans un environnement GMP. - Maîtrise des référentiels et normes : BPF, ISO 11135 / 11137 / 17665, USP, etc. - Expérience confirmée en validation de cycles de stérilisation et en gestion documentaire. - Compétence en audit interne (rédaction de check-lists, réalisation, restitution). - Bon esprit de synthèse, compétences rédactionnelles, autonomie et posture conseil.