Descriptif du poste:   Vous aurez pour missions principales de : Appliquer la politique qualité définie par la Direction qualité Participer aux projets d'amélioration continue :   * Participer aux groupes projets et chantier d'amélioration * Animer une RO dans son secteur et piloter les indicateurs * Assurer le back-up au sein du service Assurance Qualité * Rechercher et mettre en œuvre des solutions pour améliorer les processus * Réaliser des formations ponctuelles   Assurer la communication Client (interne/externe) Assurer les mises à jour des cahiers des charges clients Gérer les réclamations externes :   * Enquêter de manière complète, pertinente et transversale selon l'anomalie * Valider les actions correctives et préventives au regard des exigences internes, clients, BPF, ISO * Etre capable de valider les enquêtes et de les communiquer au client   Participer à la gestion des activités clés de l'Assurance Qualité :   * Etre garant de l'application des changements communiqués par les clients dans le respect des délais * Approuver les demandes de changements internes et autoriser leur mise en œuvre * Etre garant de l'application des changements transmis par le client * Rédiger et approuver les documents Qualité * Etre en support de la planification, la préparation, la réalisation et le suivi des audits internes et audits clients   Gérer les Revues Qualité Produits :   * Etre garant de la réalisation des revues qualité produit * Analyser les données des revues qualité produit et établir les conclusions * Etre l'interface auprès des clients pour le suivi des revues qualité produit Profil recherché: * Vous justifiez d'une expérience de minimum 2 ans en assurance qualité ou réglementaire, sur un site de production. * Vous disposez d'un Doctorat, Titulaire d'un diplôme de Docteur en Pharmacie Européen ou d'un diplôme reconnu d'un pays tiers. * Vous avez un niveau d'anglais professionnel. * Vous êtes doté de connaissances techniques : connaissance de l'outil industriel et des process site, des BPF, des référentiels et normes ISO de management de la qualité, connaissance de la réglementation pharmaceutique et DM. * Vous maitrisez les outils bureautiques et le pack office. * Vous savez piloter et animer une réunion, vous avez un esprit fédérateur. * Vous faites preuve de rigueur, d'aisance relationnelle et êtes force de proposition. Vous êtes intègre, avez le sens de l'éthique et des responsabilités.