Descriptif du poste: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un  Responsable Qualité Stérilité Rattaché au Directeur Qualité du Site, vos principales missions seront les suivantes :  * Garantir le bon déploiement du programme d'Assurance Stérilité (procédures, formation,...) * Prévenir la contamination (habillage, accès ZAC, nettoyage, désinfection, gestes aseptiques, etc.) * Participer aux processus CAPA, NC et Change Control pour garantir l'amélioration continue de l'Assurance Qualité de Stérilité * Piloter les investigations relatives aux problématiques de contamination microbienne sur le site de production  * Veiller au bon respect des normes 11135-1, 11137-2, 11737 et 13485 * Participer à la rédaction et au maintien de la documentation en lien avec l’assurance de stérilité (CCS et autres stratégies/procédures générales) * Mettre en place un suivi et les indicateurs qualité/performance et approuver les rapports de tendances * Être le référent de votre domaine lors des audits, inspections, réunions  Profil recherché: Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d’un BAC+5 avec une spécialisation en Microbiologie, vous justifiez d'une expérience de 4 ans environ dans un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous êtes reconnu pour votre esprit d'analyse et de synthèse, votre rigueur et votre autonomie.