L'agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique ou Chimique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer ! Devenez le nouveau Coordinateur Qualité Produit H/F pour Sanofi Winthrop Industrie sur le site de Marcy l'Etoile. Nous vous proposons un contrat pour une durée de 6 mois en journée. Le salaire mensuel proposé est de 3469.89EUR euros. Description : Au sein de l'équipe Qualité R&D du site de Marcy l'Etoile, le coordinateur qualité opérationnelle garantit la conformité des actions conduites dans le cadre de la production et des contrôles des produits destinés à des études cliniques, par un pilotage sur le terrain des processus qualité et un rôle d'anticipation et d'arbitrage. Le Coordinateur est support des équipes de production des vaccins en essai clinique. La manager recherche quelqu'un pour travailler en qualité opérationnelle : - Lecture de dossiers de lots - Approbation des documents de gestion qualité - Gestion des évènements et anomalies - Présence terrain : la personne se déplace dans différents bâtiments pour vérifier que les équipes sont bien dans les clous - Il s'assure de l'application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du secteur. Il coordonne et contribue à leur mise en oeuvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés. - Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin - Il contribue, en étroit partenariat avec son homologue Production / Contrôle, aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité, au travers des routines (présence terrain...). - Réalisation d'observations des pratiques aseptiques et MFT/APS - Réaliser les Analyses de Tendances (suivi environnemental) - Il participe au programme d'alignement à la documentation globale en mettant à jour le système qualité locale documentaire en cohérence avec les Documents Qualité Globale et la réglementation BPF.