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Chargé d'Assurance Qualité Système F/H - Qualité (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 9866434
Chargé d'Assurance Qualité Système F/H - Qualité (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 02 juillet 2024
Descriptif du poste: Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires CMC, nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Système H/F donc les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) : · Définir et suivre des plans de prévention des risques de qualité pour les projets dont vous êtes responsable · Se tenir informé(e) de toute mise en œuvre ou modification des réglementations/directives internationales et/ou nationales relatives aux activités de R&D GxP et proposer toute action appropriée · Diriger en tant que responsable des documents de qualité (DQ) ou participer en tant que représentant(e) de l'AQ à la rédaction et à la mise à jour des DQ locaux et mondiaux et veiller à ce que les exigences locales soient mises en œuvre dans les DQ locaux · Aider le personnel concerné à garantir la mise en œuvre de la politique et des documents de qualité. Fournir des conseils et un soutien, le cas échéant · Participer à la formation du personnel R&D en ce qui concerne les réglementations, les lignes directrices et les DQ applicables. · Fournir des conseils et un soutien sur les questions liées à l'assurance qualité (GxP) à toutes les parties internes et externes impliquées dans les activités R&D · Aider à la préparation et à la conduite des inspections · Contribuer à la planification et au maintien de la stratégie de prévention des risques au sein des autres divisions d'assurance qualité de la R&D et des structures concernées · Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPAs), le cas échéant Profil recherché: Profil recherché : · Titulaire d'un BAC+5, PharmD ou PhD scientifique avec une spécialisation en Assurance Qualité, vous faites preuve d'une première expérience réussite dans un poste similaire · Vous maîtrisez les normes de qualité (ISO, GxP.) · Vous possédez des capacités relationnelles et de négociation · Vous savez évaluer l'application des procédures, spécifications et autres documents qualité · Langues : Français (courant), Anglais (professionnel) à l'écrit comme à l'oral · Poste à pourvoir avec des déplacements réguliers en Île-de-France
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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