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Ingénieur Qualité R&D F/H - Qualité (H/F) 13 - MARSEILLE 09
Offre n° 9867378
Ingénieur Qualité R&D F/H - Qualité (H/F)
13 - MARSEILLE 09 - Localiser avec Mappy
Publié le 02 juillet 2024
Descriptif du poste: Au sein de la division Compliance & Operations, et auprès de l'équipe Quality & GxP Compliance (5 personnes) sous la responsabilité du Manager, R&D Quality Assurance, vous contribuerez à l'application du système qualité ainsi qu'aux principes de « Data integrity » de la Société et participez de manière proactive à la démarche d'amélioration continue, en conformité avec les exigences réglementaires applicables dans un contexte BPx. Vous participerez à la mise en œuvre les actions d'assurance qualité liées aux activités de laboratoire (études de preuve du concept, d'efficacité, de toxicologie etc.) réalisées en interne ou sous-traitées. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les différentes plateformes et équipes de Recherche & Développement contribuant au développement des candidats-médicaments de la Société. Vous serez force de proposition pour apporter des solutions adaptées à leurs contraintes techniques et organisationnelles. Vous saurez produire un travail fiable dans le cadre de diverses missions et divers projets que vous saurez prioriser. Vous évoluerez dans un environnement très dynamique auquel il faudra s'adapter dans des délais souvent courts. Responsabilités & tâches principales 1. Développement, maintien et amélioration du Système Qualité d'Innate Pharma en conformité avec les exigences réglementaires applicables et la stratégie de la Société * assurer la gestion documentaire, c'est-à-dire, organiser, rédiger et réviser les documents liés aux activités de la Société (procédures et modes opératoires), * vérifier les enregistrements liés aux activités de laboratoire (protocoles, données d'étude, documents d'équipements .), * piloter les plans d'actions correctifs, préventifs et d'amélioration issus des non-conformités, audits et résultats d'évaluation, * utiliser, ou créer lorsque nécessaire, les outils d'analyse de données permettant d'évaluer et d'améliorer le système qualité. 2. Audits internes et externes * réaliser les audits internes pour évaluer et contrôler la conformité des processus et des études réalisées par rapport aux référentiels, procédures et protocoles, * réaliser des audits des prestataires intervenant dans le cadre du développement des candidats-médicaments. NB : Cette description de poste est destinée à décrire une série de tâches principales qui peuvent être rencontrées. Elle ne se veut pas une liste exhaustive des tâches et peut être modifiée en consultation avec le titulaire du poste pour tenir compte de changements dans le poste ou l'organisation. Innate Pharma croit en l'égalité des opportunités et accueille tous les candidats qualifiés pour un emploi sans discrimination. Profil recherché: Expérience & Qualifications * Bac+5 dans le domaine scientifique complétée par une formation en Qualité ou équivalent en expérience professionnelle, * Expérience similaire de minimum 3 ans dans les domaines de la biologie, de la biotechnologie et/ou de l'industrie pharmaceutique, * Bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire applicable aux activités de laboratoire et au développement du médicament, dont les BPx de manière générale, * Formation et expérience en audits. Compétences Techniques Normes ISO - BPL (GLP) - BPLC (GCLP) - ICH - Audits - Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de gestion électronique de documents - Techniques rédactionnelles. Compétences complémentaires / Savoir-être Capacité à faire appel au bon sens pour trouver des solutions efficaces dans un souci de maintenir un niveau de qualité et de conformité adapté - Pragmatisme et rigueur - Esprit d'équipe et qualités interpersonnelles - Capacité d'interactions à tous les niveaux de l'organisation, incluant les pairs au niveau de la fonction et les autres départements tels que la R&D, les Affaires Réglementaires, les fonctions supports, les Chefs de Programmes et de Projets . - Communication efficace (orale et écrite) - Motivation, engagement et autonomie - Capacité à évoluer dans un environnement dynamique et à respecter des délais courts - Capacité à être productif et à supporter des charges de travail importantes - Flexibilité dans la planification des travaux pour s'adapter aux priorités des programmes et aux activités de la Société - Déplacements à prévoir en Europe et à l'international - Français et Anglais lu et parlé
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie
Entreprise
INNATE PHARMA
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade clinique qui développe des traitements d'immunothérapies contre le cancer.
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