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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé - F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 69 - LYON 09
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Offre n° 9869116
Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé - F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
69 - LYON 09 - Localiser avec Mappy
Publié le 02 juillet 2024
Descriptif du poste: Dans le cadre des normes qualité et des objectifs internes, vous garantissez l'adéquation et la conformité des systèmes informatisés aux activités et aux réglementations des industries de Santé. Ainsi vos missions seront les suivantes : Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires ) Réaliser les revues périodiques des SI Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI Assurer la formation des utilisateurs et le recyclage Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service Profil recherché: De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé. Connaissances des référentiels qualités : BPF/GMP GAMP5 21 CFR PART 11 Maitrise de l anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports) Bon relationnel, organisation, réactivité et adaptabilité
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 36 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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