Descriptif du poste: Au sein de nos équipes en Île-de-France et intervenant directement sur site chez nos clients du secteur du dispositif médical, vous serez au cœur du développement de dispositifs innovants. Vos responsabilités incluront : * Rédaction et management des exigences système et des spécifications techniques (SRS, SDD, normes ISO 13485, IEC 62304.) * Participation à l'analyse des besoins clients et à la traduction fonctionnelle et technique dans les systèmes intégrés * Gestion de l'architecture système et coordination entre les parties prenantes (R&D, qualité, affaires réglementaires, production.) * Suivi de la documentation technique (traçabilité des exigences, matrices de conformité, gestion des modifications.) * Support aux phases de vérification, validation et certification réglementaire des systèmes médicaux * Contribution à la veille réglementaire et technologique du secteur * Coaching technique éventuel auprès de collaborateurs moins expérimentés   Expérience recherchée : * Expérience confirmée de 5 ans minimum en environnement réglementé * Interventions sur dispositifs médicaux de classe IIa / IIb ou équivalent * Pratique sur des systèmes intégrant à la fois hardware et software (matériel & logiciel embarqué) * Expérience sur des produits comportant des capteurs, des technologies à ultrasons, ou du traitement du signal * Maîtrise de la rédaction de spécifications système et d'architecture fonctionnelle * Expérience avérée en gestion des exigences (requirements management) * Expérience en analyse de risques (FMEA, ISO 14971, ...) appliquée aux dispositifs médicaux   Outils à maîtriser : * Maitrise d'outils de gestion des exigences : DOORS, Polarion, et/ou Jama   Profil recherché: Profil recherché : * Diplôme Bac+5 en génie biomédical, ingénierie des systèmes, électronique, informatique ou formation similaire * Minimum 5 ans d'expérience en tant qu'Ingénieur Système dans le Dispositif Médical * Bonnes connaissances des normes réglementaires applicables (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971.) * Esprit d'analyse, sens du relationnel et organisation, capacité à travailler en environnement projet multi-intervenants * Anglais professionnel (écrit/oral) * Disponibilité immédiate * Cette offre est ouverte à tous les profils