Descriptif du poste: Dans le cadre du développement de nos activités en oncologie et immunologie, nous recherchons un(e) Responsable du pilotage stratégique et opérationnel des programmes d'accès compassionnel (CPC) et d'accès précoce (AAP/AP). Vous jouerez un rôle central dans la mise à disposition anticipée de traitements innovants, en assurant la conformité réglementaire et la coordination de l'ensemble des parties prenantes internes et externes.   Missions principales : Stratégie & Pilotage * Définir et piloter la stratégie des programmes d'accès compassionnel et d'accès précoce. * Assurer la coordination globale des dispositifs : planification, suivi, reporting, clôture. * Garantir l'alignement avec la stratégie de développement clinique. Conformité Réglementaire * Assurer la conformité réglementaire des programmes d'accès anticipé, en lien direct avec l'ANSM. * Préparer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires CPC/AP. * Mettre en œuvre les évolutions légales et réglementaires liées aux accès précoces. Coordination Transverse * Collaborer étroitement avec les équipes internes : Réglementaire, Médical, Pharmacovigilance, Supply Chain. * Assurer la liaison avec les centres investigateurs et garantir le bon déroulement opérationnel. * Coordonner les aspects logistiques et les obligations de pharmacovigilance. Profil recherché: * Expérience OBLIGATOIRE en gestion de programmes CPC/AP (Mandatory). * Expérience confirmée en gestion d'essais cliniques (Phase I, II ou III). * Très bonne compréhension du développement clinique et du cadre réglementaire français (ANSM). * Connaissance des enjeux médicaux, réglementaires et opérationnels liés aux accès anticipés. * Bac+5 minimum en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou discipline équivalente.