POSTE : Responsable de Projet Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : En tant que membre du service AQ : - Veiller au respect du Système de Management de la Qualité (SMQ) de la société - Contribuer au renforcement de la culture Qualité des collaborateurs du site - Assurer la conformité avec les exigences réglementaires et celles des clients - Participer activement à l'amélioration continue du SMQ - Rédiger, relire, approuver, actualiser des documents (procédures, instructions, spécifications produits, formulaires, ) - Participer à et conduire des audits internes et externes En tant que Responsable projet AQ : - Gérer les événements qualité (déviations, réclamations, demandes de changements, OOS et CAPAs) o Enregistrer les évènements o Participer à ou mener des investigations o Être force de proposition pour la recherche de solutions avec les équipes concernées et assurer leur suivi - Participer à la vie du projet : du développement de la voie de synthèse à l'approbation des rapports de validation/qualification et de toute la documentation associée - Libérer les produits intermédiaires et produits finis par délégation de la Directrice AQ - Participer à la rédaction des documents réglementaires PROFIL :