POSTE : Chef de Projet Fabrication Externalisée - Msat Pharma H/F DESCRIPTION : Rattaché au Responsable MSAT, vous coordonnez l'ensemble du cycle industriel des produits confiés aux soustraitants, depuis les transferts jusqu'à l'amélioration continue. Gestion de projets et transferts technologiques * Piloter les projets de transfert, d'industrialisation et de changement de site auprès des CMO. * Coordonner les équipes internes (R&D, Qualité, Supply, Réglementaire) et les partenaires externes. * Garantir le respect des délais, des coûts et des objectifs industriels. Expertise technique et fiabilisation des procédés * Gérer les problématiques techniques majeures et conduire les investigations en cas de déviation. * Suivre la performance des procédés via les outils statistiques et anticiper les dérives. * Assurer la robustesse et la continuité des procédés auprès des partenaires. Qualité, validation et conformité GMP/FDA * Définir et piloter les stratégies de validation (procédé et analytique). * Rédiger et gérer les Change Controls et participer aux analyses de risques. * Garantir la conformité des activités aux exigences BPF/GMP et FDA. Amélioration continue & compétitivité * Identifier les leviers d'optimisation technique et économique. * Conduire les projets d'amélioration continue pour sécuriser les productions et les approvisionnements. PROFIL : Profil recherché * Bac +5 : Ingénieur, Pharmacien ou Master en génie des procédés/bioproduction/chimie. * Minimum 5 ans d'expérience en milieu industriel pharmaceutique. * Maîtrise des procédés, des transferts technologiques et de l'industrialisation. * Compétences confirmées en statistiques (JMP, Minitab) et maîtrise des concepts QbD/CPV. * Excellente connaissance du système qualité (Change Control, déviations, validation). * Maîtrise de l'environnement réglementaire BPF/GMP et FDA. * Anglais courant indispensable (langue de travail avec les CMO).