Descriptif du poste: - Participer aux dynamiques projets afin d'intégrer les exigences qualité dès les phases de conception - Apporter une expertise qualité opérationnelle aux équipes projets - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité projet (procédures, certificats, historiques de lots) - Gérer les Change Control et assurer le suivi des FMEA projets - Participer aux qualifications d'équipements critiques pour la qualité (QI/QO/QP) et aux phases de tests / démarrage de ligne - Assurer le support « hypercare » en salle blanche auprès des équipes opérationnelles lors des démarrages Profil recherché: Formation : - Bac +5 en sciences (qualité, ingénierie, biologie, chimie ou équivalent) Expérience : - minimum 2 ans d'expérience en Qualité opérationnelle, idéalement en environnement industriel - Une expérience dans les sciences de la vie (pharmaceutique / agroalimentaire) est fortement appréciée Compétences techniques : - Rédaction de procédures qualité - Gestion des change control, incidents, déviations - Bonne connaissance terrain de lignes de fabrication automatisées - Connaissance de systèmes d'inspection visuelle automatisée - Participation à des activités de qualification (QI/QO appréciées)