Notre client est une PME de la région nantaise, 100 personnes 27MEUR de CA, leader mondial dans ses domaines d'activité (médical). Pour lui, les valeurs humaines sont primordiales et font partie intégrante de sa réussite et de son développement. Fort de ses 50 années d'existence dans l'innovation, de la qualité de sa structure et du dynamisme de son équipe, celui-ci continue sa croissance et recherche pour le service qualité son futur RESPONSABLE QSE (H/F) avec expérience en DM en prévision d'un départ en retraite. Sous la responsabilité du directeur général, vos missions seront : Manager une équipe de 7 personnes. Définir, proposer, mettre en place et assurer l'adéquation du Système de Management de la Qualité, de la Sécurité et de l'Environnement au regard de la réglementation applicable et de la stratégie de l'entreprise définie par la Direction Générale. D'être la personne chargée de veiller au respect de la réglementation selon le règlement 2017/745 /UE relatif aux dispositifs médicaux. D'être le responsable : De la veille réglementaire en matière de QRSE, de la planification et mise en oeuvre des actions QRSE en fonction de la politique QRSE, de la documentation QRSE, du marquage CE, des opérations de surveillance et mesure : plan de contrôle, équipement de mesure et d'essais, de la libération des produits, de la résolution complète des non conformités et des plans d'actions, des audits et du reporting à la direction, des relations avec les différents partenaires : organismes certificateur, autorités compétences, services de l'état : inspection du travail, CARSAT, DREAL, ... De formation universitaire, en droit, en médecine, en pharmacie, en ingénierie ou dans une autre discipline scientifique pertinente, vous justifiez d'une expérience professionnelle d'au moins un an dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux, d'une expérience professionnelle de deux à 5 ans dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux. Le poste nécessite des liens réguliers avec les différents services de l'entreprise. Il faut également prévoir, des déplacements occasionnels à l'extérieur : audits ou visites de fournisseurs, réunions professionnelles... Le titulaire est membre du comité de direction Rémunération suivant profil et expérience