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Chargé(e) d'assurance qualité commercial F/H - Commercial (H/F) 92 - RUEIL MALMAISON
Offre n° 9952271
Chargé(e) d'assurance qualité commercial F/H - Commercial (H/F)
92 - RUEIL MALMAISON - Localiser avec Mappy
Actualisé le 04 juillet 2024
Descriptif du poste: Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler Conformité avec les exigences locales en matière de GxP et les normes MAYOLY : Préparation, coordination et performance des audits d'entreprise/externes Assurer l'état de préparation des audits d'entreprise/externes dans les filiales en Coordonner les enquêtes liées aux constatations identifiées à la suite d'un audit Assurer le suivi CAPA des audits ou de toute autre non-conformité : Établir et suivre la planification des audits en fonction des risques. Réaliser l'audit gxp de l'entreprise conformément à la planification, Coordination et performance des audits des partenaires et des 3pl: Établir et suivre la planification des audits des partenaires et des 3PL, Réaliser l'audit des partenaires et des 3PL et l'évaluation des risques conformément à la planification Assurer le suivi des CAPA avec les partenaires et les 3PL former et qualifier les nouveaux partenaires et les nouveaux fournisseurs de services de distribution Préparation et présence à l'inspection: Veiller à ce que l'inspection soit prête, S'assurer qu'une check-list de préparation est établie et suivie par les équipes locales, Participer à l'inspection si nécessaire, Système de qualité et amélioration continue : S'assurer que les SOP mondiales et régionales sont distribuées aux filiales pour toutes les activités GxP Veiller à ce que le suivi de l'évaluation des lacunes soit effectué par les filiales en temps opportun, Fournir un soutien et une formation adéquats aux représentants locaux de l'assurance qualité Mise en œuvre du système informatisé et des processus opérationnels de la qualité gxp globale de base Veiller à ce que le système informatisé central de qualité et processus opérationnels de qualité GxP soit mis en œuvre dans les filiales Profil recherché: Niveau Supérieur BAC+5 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité Expérience de de minimum 3 ans dans l'industrie pharmaceutique idéalement à fonction similaire Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution et aux opérations commerciales à l'international Maîtrise des méthodes d'audit Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés notamment en filiales Maîtrise des outils bureautiques Maîtrise de l'anglais afin de gérer des échanges à l'international Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration Capacité à prendre des décisions Collaborer avec les autres services Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management Travail en équipes pluridisciplinaires
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffr...
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