POSTE : Qualification et Validation H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation afin d'accompagner des projets stratégiques en production pharmaceutique. Missions principales : Qualification & Validation - Qualification d'équipements de production (nouvel atelier et équipements associés). - Qualification d'une nouvelle cuve de formulation au sein d'un atelier existant. - Validation des procédés de nettoyage (accessoires, tubulures, équipements). - Validation des procédés de stérilisation. - Validation d'un nouveau packaging primaire dans le cadre d'une modification matière première. Support production - Accompagner les opérations de production sur les aspects validation. - Participer aux analyses de risques et à l'évaluation d'impact. - Assurer la gestion des non-conformités et déviations liées aux activités de validation. Documentation & conformité - Rédiger les protocoles de qualification et de validation. - Exécuter les tests (QI/QO/QP, validation nettoyage, stérilisation). - Rédiger les rapports associés. - Garantir la conformité aux exigences réglementaires et qualité en vigueur. PROFIL : Formation - Bac +5 en mécanique, microbiologie, qualité ou domaine équivalent. Expérience - 5 ans d'expérience minimum en validation/qualification en environnement pharmaceutique ou industrie réglementée. Compétences techniques - Validation de nettoyage. - Validation de stérilisation. - Qualification d'équipements (QI/QO/QP). - Rédaction documentaire réglementaire. - Gestion des non-conformités. Compétences comportementales - Organisation et rigueur. - Autonomie et dynamisme. - Bonne communication et esprit d'équipe. - Capacité à travailler en environnement projet. Langues - Anglais niveau B2 minimum. Vous vous reconnaissez ? Postulez dès maintenant !