Descriptif du poste: .Dans le cadre du développement de son activité, notre client, spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de Dispositifs Médicaux Implantables innovants à base de textiles techniques destinés à la chirurgie viscérale, du rachis et de l'orthopédie, recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité en CDI. Missions: - Optimiser les processus qualité selon une approche Lean et orientée amélioration continue. - Participer aux audits externes (organismes notifiés, clients) et inspections réglementaires. - Construire et suivre les indicateurs qualité et tableaux de bord. - Superviser la maîtrise microbiologique de l'environnement de production (salles propres) et des produits : contrôles, suivi des résultats et plans d'actions. - Piloter les validations initiales et périodiques des procédés de stérilisation (EO, gamma, vapeur). - Contribuer à la libération des lots de produits finis et de stérilisation. Profil recherché: De formation scientifique supérieure (ingénieur, pharmacie, médecine ou équivalent), vous justifiez d'une expérience dans un environnement réglementé et exigeant (dispositifs médicaux, pharmaceutique, agroalimentaire). Compétences et formations attendues: - Maîtrise des référentiels qualité - Connaissance du marquage CE MDR - Maîtrise des méthodes d'audit - Maîtrise des outils digitaux (GED, ERP) - Capacité d'organisation - Rigueur professionnelle - Esprit d'analyse - Bonnes qualités relationnelles - Fiabilité et expertise reconnues Cette offre vous correspond ? Rejoignez notre client et participez à l'aventure de la fabrication de produits innovants pour le secteur médical.