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SPÉCIALISTE MICROBIOLOGIE ET STÉRILISATION (H/F) 59 - FOURMIES
Offre n° 9986506
SPÉCIALISTE MICROBIOLOGIE ET STÉRILISATION (H/F)
59 - FOURMIES - Localiser avec Mappy
Actualisé le 24 juillet 2024
Rejoignez une entreprise engagée dans la tâche de soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie de millions de patients à travers des thérapies innovantes. En tant que Spécialiste en Microbiologie et Stérilisation, vous serez responsable du soutien et de l'amélioration du programme d'assurance de la stérilité (oxyde d'éthylène) pour le site de fabrication, ainsi que de tous les aspects liés à la microbiologie sur site.Gestion du plan de requalification annuel des équipements de stérilisation à l'oxyde d'éthylène : - Rédaction de protocoles, rapports et études liés aux qualifications effectuées. Maintien de la maîtrise de la contamination de la salle propre : - Monitoring de la salle et validation du nettoyage. Gestion des plans d'analyses biologiques liées à la salle et aux produits : - Maîtrise des méthodes, échantillonnages divers, analyses sur les produits incluant les endotoxines sur site. Mise en conformité des processus internes : - En fonction des nouvelles normes ou changements externes liés à la stérilisation et à la microbiologie des dispositifs médicaux, ainsi qu'aux procédures du groupe. Interprétation et évaluation des déviations : - Par rapport aux spécifications établies, recommandation et mise en œuvre des mesures correctives si nécessaire. Collaboration avec le groupe de maintenance & calibration : - Coordination de la requalification des équipements. Partenariat avec différents départements : - Engineering, production, laboratoire prestataire externe pour des activités de routine ou de projet. Rapports annuels de tendance/équivalence des équipements et du processus : - Utilisation d'outils statistiques. Maintien des indicateurs de performance : - Rapports d'information aux entités globales. Expertise stérilisation/microbiologie : - Point de contact pour les audits réglementaires et les clients internes et externes.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Entreprise
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