POSTE : Assurance Qualité Opérationnelle - Industrie Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du renforcement des équipes qualité sur un site industriel d'un laboratoire pharmaceutique reconnu (fabrication de spécialités injectables), nous recherchons un(e) consultant(e) senior pour accompagner et piloter les activités d'Assurance Qualité Opérationnelle (AQO). Missions principales : - Accompagnement quotidien des équipes production et qualité dans la garantie de la conformité GMP - Surveillance et contrôle de la documentation de production (revue de dossiers lots, validation de procédés, batch records) - Réalisation, suivi et clôture des investigations qualité (déviations, CAPA, OOS, complaints) - Coordination et réalisation des audits internes et préparation des inspections réglementaires - Animation des formations qualité (GMP, bonnes pratiques, gestion des risques) - Participation au suivi des changements, rédaction et validation des protocoles qualité - Interface privilégiée avec les équipes terrain pour apporter un support opérationnel, pragmatique et réactif - Participation à des projets transverses d'amélioration continue qualité (Lean, digitalisation, optimisation des process) PROFIL : - Bac +5 scientifique (pharmacie, ingénierie, biotechnologies) - Expérience minimum de 6 à 8 ans en AQO sur site industriel pharmaceutique - Maîtrise avancée des référentiels GMP européens et des attentes inspectionnelles - Autonome, bon sens opérationnel, réactivité, rigueur et pragmatisme - Très bonnes aptitudes relationnelles, pédagogiques et rédactionnelles - Capacité à insuffler une culture qualité et à accompagner le changement - Anglais professionnel apprécié Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.