Spécialiste Qualification Validation H/F 67 - Illkirch-Graffenstaden
Offre n° 0178472
Spécialiste Qualification Validation H/F
67 - Illkirch-Graffenstaden - Localiser avec Mappy
Publié le 12 mars 2026
POSTE : Spécialiste Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. Nous recrutons actuellement un(e) Spécialiste Qualification Validation pour rejoindre notre équipe Qualification et Validation en CDD pour toute le reste de l'année 2026. A ce poste, vous serez chargé(e) de valider les systèmes et les procédés conformément aux bonnes pratiques de fabrication, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies. Vos missions principales à ce poste : * Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation en: * Etablissant des politiques et des stratégies de qualification/validation * Etablissant des analyses de risques et les plans de validation * Rédigeant des protocoles et des rapports de qualification validation * Coordonnant les travaux des prestataires * Piloter les activités de qualification/validation en mode projet * Investiguer les déviations en lien avec la qualification/validation PROFIL : Profil recherché : * Formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industrielle * Expérience significative dans la qualification d'équipements/ utilités / ZAC, APS, stérilisation, nettoyage /désinfection, filtration stérilisante, VSI. * Maîtrise de l'anglais au niveau B2 minimum pour lire, rédiger des documents techniques et présenter oralement des sujets techniques. * Connaissance approfondie des pratiques de l'industrie pharmaceutique en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA, outils d'analyse de risques). * Orientation client.
- Type de contrat
-
CDD - 12 Mois
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Employeur
OXB
A propos de nous : OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, moteur essentiel de la majorité des thérapies cellulaires et géniques et l'un des pionniers. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnol...
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