RESPONSABILITÉS : Préparation de la mise en place de l'étude : • Envoyer les documents demandés par le promoteur • Assister aux réunions investigateurs Établir les circuits internes : • Organiser la logistique de l'étude • Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place • Participer à la visite de mise en place Contribuer au processus d'inclusion des patients : • Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique • Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients Contribuer au suivi des patients : • Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais... • Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, notamment à la protection des patients et traçabilité des informations • Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et à la formation de leur utilisateur • Créer des outils de suivi du patient • Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient Assurer la communication interne : • Suivre les possibilités de recrutement des patients dans l'étude clinique et informer régulièrement le corps médical • Transmettre la documentation à jour • Mettre à jour la base GEC : Gestion des Études Cliniques • Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants de l'EH et les promoteurs Assurer le suivi de la pharmacovigilance : • Déclarer les évènements indésirables graves • Transmettre aux investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs • Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR Recherche Clinique Recueillir les données en veillant à la traçabilité : • Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis valider avec le médecin investigateur • Compléter les « Request Forms » en lien avec les échantillons biologiques • S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images Gérer les relations avec le promoteur et/ou ses représentants : • Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle de qualité (moniteur d'études cliniques, auditeurs) Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêt : • Assurer le suivi financier de l'étude en collaboration avec les coordinateurs et préparer les annexes de facture • Mettre à jour le dossier administratif de l'étude PROFIL RECHERCHÉ : • Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques. • Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC • Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment). • Une première expérience d'au moins un an réussie dans la gestion d'études cliniques (industrielles ou institutionnelles). • Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet). • Anglais. Compétences requises : • Esprit d'équipe • Facultés d'adaptation • Rigueur & méthode • Sens de l'organisation • Sens de la communication L'Institut Curie est un employeur inclusif respectant l'égalité des chances. Nos opportunités sont ouvertes à des personnes en situation de handicap.