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Chargé(e) de Pharmacovigilance F/H - Qualité (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 0282123
Chargé(e) de Pharmacovigilance F/H - Qualité (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 06 janvier 2025
Descriptif du poste: Suivi des délais du traitement des cas, identification de la raison des retard de déclaration/transmission des cas Participation au contrôle qualité hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs) des plateformes incluant la relecture médicale des cas : Edition des listings puis contrôle des données versus documents sources et de la cohérence globale des données, Mise à disposition des listings avec les corrections ou les demandes de clarifications demandées dans le SharePoint des plateformes, Vérification de la réponse des plateformes et des corrections ou des demandes de clarification effectuées, Signature du contrôle qualité. Participation au contrôle de qualité des narratifs des cas d'études cliniques fournis par les plateformes pour mise à disposition dans le rapport de rapport d'étude clinique, Participation à la supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et des cas avec la base clinique sous-traitée aux plateformes. Profil recherché: Master ou diplôme de pharmacien en Pharmacovigilance minimum 2 ans d'expérience sur toutes les activités liées à la safety en industrie pharmaceutique ou CRO Bon niveau d'anglais
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Demay-Liegaut Charlotte
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'...
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