Description du poste : Rataché au responsable qualité, votre mission générale est de coordonner les activités liées au système qualité (internes/externes) dans le cadre du Système Assurance Qualité de l'entreprise (ISO 13485, FDA 21CFR, .), des exigences réglementaires et celles des clients. En détail vos missions sont les suivantes: - Participer à l'application du système qualité au cours des différents stades de production (Accompagne la production dans l'application des consignes qualité/sécurité) - Assurer le suivi qualité des en-cours de fabrication - Garantir la conformité des produits entrants et sortants - Participer et animer les FAI (First article inspection) - Assure les rapports d'activité - Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue - Animer et suivre les actions correctives et préventives mises en œuvre et en vérifie l'efficacité - Garantir l'application des référentiels et certifications Qualité du site, - Assurer la sensibilisation, la formation et la communication au personnel des objectifs Qualité - Réaliser périodiquement des audits internes et externes et rédige les rapports d'audit associés Description du profil : De formation Bac+5 ingénieur généraliste avec une spécialité en qualité vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum. Des connaissances en normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux est appreciable. Anglais courant est demandé. Des compétences dans les outils et méthodes des systèmes qualité et de l'amélioration continue est demandées.