En tant que Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle, vous jouerez un rôle clé dans le maintien et l'amélioration de la qualité des processus de production et des produits finis. Vos missions incluront notamment : - Assurer la conformité des opérations de production et de conditionnement aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux procédures internes. - Réaliser les revues des dossiers de lots pour garantir la libération des produits conformes aux standards qualité. - Participer aux investigations qualité en cas de déviations, non-conformités ou réclamations clients, et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA). - Collaborer avec les équipes de production pour sensibiliser les opérateurs aux exigences qualité et promouvoir une culture d'amélioration continue. - Contribuer à la rédaction, la mise à jour et la validation des procédures et documents qualité (SOP, protocoles, rapports). - Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, autorités réglementaires) et assurer le suivi des plans d'actions associés. - Superviser les contrôles en cours de production et garantir la traçabilité des opérations. - Être force de proposition pour optimiser les processus et réduire les risques qualité. - Formation : Bac +3 à Bac +5 en Assurance Qualité, Chimie, Biotechnologie, ou tout autre domaine scientifique pertinent. - Expérience : Une première expérience (stage ou emploi) en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique est fortement souhaitée. - Compétences techniques : Bonne connaissance des BPF, des normes ISO et des exigences réglementaires pharmaceutiques. - Qualités personnelles : Rigueur, organisation, esprit d'analyse, capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement. - Langues : Maîtrise du français, l'anglais est un atout.