Description du poste : Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements. A ce titre, vos missions sont les suivantes : - Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN) - Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes - Définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système documentaire associé. - Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation - Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation - Gérer les prestataires de service mis à disposition pour les qualifications - Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise - Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets - Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent - Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue - Participer à la veille dans son domaine d'expertise Description du profil : De formation Scientifique Cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaire avec une spécialité Industrie/Technique, vous disposez d'une première expérience significative en qualification et/ou en validation des procédés et disposez des compétences suivantes : - Connaissance des BPF/GMP dans le l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Capacité d'analyse, organisation, esprit de synthèse et d'analyse Quelles conditions de travail ? - Poste à pourvoir en CDI - Poste Cadre au forfait Quels avantages liés à ce poste ? - Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté - Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation - Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche - Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif