Descriptif du poste: Amaris Consulting recrute un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre ses équipes Life Science à Lille. Avec votre expertise et votre engagement, vous contribuerez à relever les défis techniques et réglementaires de nos clients dans le secteur pharmaceutique.   Vos responsabilités : * Réaliser la qualification et validation de systèmes informatisés, incluant l'intégration avec des équipements de production. * Participer à la gestion des outils MES (Manufacturing Execution System) et ERP pour assurer une connectivité optimale des équipements. * Rédiger des protocoles, rapports, supports de présentation et tableaux de suivi. * Garantir le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des réglementations en vigueur (annexes 11 et 15). * Superviser les validations en collaboration avec le Chef de Projet MES et le manager CSV. * Mettre en place des environnements techniques dans le MES et fournir les supports nécessaires aux formations. * Assurer le reporting, la validation des étapes et la livraison des livrables dans les délais impartis. Profil recherché: Vos qualifications : * Diplôme niveau Master en ingénierie ou pharmacie. * minimum 5 ans d'expérience en validation des systèmes informatiques et gestion de leur cycle de vie. * Connaissance des normes GAMP5, CFR 21 Part 11 et des BPF. * Maîtrise des outils MES, ERP et des protocoles de qualification (IQ, OQ, VSR). * Excellente communication en français et en anglais. * Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et respect des deadlines