Descriptif du poste: Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités : * Elaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ; * Assurer la conformité réglementaire en fonction de l évolution des dispositifs médicaux ; * Lister les exigences essentielles ; * Soumettre les dossiers aux autorités compétentes ; * Conseiller et assister les différents services de l entreprise sur les aspects réglementaires ; * Participer au processus de gestion des risques et au suivi des changements ; * Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l échelle mondiale ; * Reporter l état d avancement des dossiers auprès de la Direction ; * Maitriser la Directive 93/42/CEE et le Règlement européen MDR 2017/745 ; * Connaître les normes ISO applicables aux dispositifs médicaux : 13485, 14971, 62366, 17025, 10993, 60601. Profil recherché: Vous êtes le ou la candidat(e) idéal(e) si : * Vous êtes issu(e) d'une formation de pharmacien, d'ingénieur ou équivalent * Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.) * Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit