Chargé AQ-QV H/F - 30243 Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. Cest notre Raison dEtre. Nous sommes un leader de limagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour limagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & D éveloppement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients. Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, cest non seulement faire partie dune équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais cest avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale. Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube Ingénieur Assurance Qualité Qualification/Validation F/H Localisation: Aulnay-Sous-Bois (93) RER B Poste à pourvoir en CDI NOUS VOUS PROPOSONS : Nous recherchons, dans le cadre dun CDI, notre futur Ingénieur Assurance Qualité Qualification/Validation pour notre site de production dAulnay-Sous-Bois (93). Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes : * Contribue au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à lanalyse des causes racines liés aux qualifications et validations. * Participe à la définition de la politique et la démarche de qualification et validation * Sassure de la planification et de la coordination des activités de Qualification et Validation avec les services transverses * Participe à la tenue et mise à jour des indicateurs qualité de son périmètre * Participe à lélaboration du Plan directeur de qualification et validation * Administrateur de GVMS (Guerbet Validation Management System) * Assure la maitrise et le suivi des dossiers de qualification et validation (URS, QC, QI, QO, QP, Validation) - attendu en test technique, maîtrise pour répondre à la réglementation) * Assure la création des actions AQ QV et veille à leurs réalisations sans impact de temps sur la routine et les projets * Accompagne les experts métiers dans les décisions prises lors des projets et routine de production * Accompagne et participe aux réunions danalyses de risque en lien avec la routine et les projets de son secteur * Accompagne les acteurs QV du secteur au respect de la cartographie AQ QV de la ged (application procédures, instructions, formulaires) * Participe à la mise en place et pilotage des Audits et Inspections pour les activités QV du site * Anime les formations du système SMQ et AQ QV (Accueil Qualité, Demandes de changements, Help, GVMS, analyse de risque) * Participe aux comités de demande et maîtrise de changement et établit lanalyse dimpact AQ QV * Pilote les feuilles de route pour les secteurs définis * Pilote les indicateurs AQ QV et participe aux indicateurs qualité site * Participe aux investigations des déviations en lien avec des activités QV * Participe aux APR produit pour les activités QV * Benchmark auprès des autres site Guerbet pour les activités de QV Au-delà des missions, vous êtes aussi garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de votre périmètre en: * Assurant la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables * Représentant votre périmètre dactivité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes * Sassurant de la rédaction des documents qualité de référence * Signalant au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout événement, fait ou information susceptible dimpacter la sécurité des produits pharmaceutiques * Traitant les actions préventives et correctives de votre périmètre VOTRE PROFILET COMPETENCES : Vous êtes diplômé(e) Ingénieur avec un Master Génie des procédés ou Génie chimique et avez une expérience de 3 ans minimum en qualification d'équipements / validation de procédés dans l'Industrie Pharmaceutique. Vous êtes à laise en anglais aussi bien à lécrit quà loral. Vous avez lhabitude de travailler avec les normes, process industriels pharmaceutiques et les référentiels qualité (cGMP). Vous aimez travailler en transverse, en autonomie, avez un esprit critique et des capacités rédactionnelles et de synthèse ? Nhésitez plus et postulez! Raisons