Nous recherchons pour le compte de notre client issu du secteur pharmaceutique, un(e) Chargé(e) de projets et qualification - validation F/H. Le poste est basé en région Pas-de-Calais (62). À ce titre, vos missions principales seront : Projet : - Participer aux URS avec les différents acteurs des projets - Participer à l'étude de détail de projets - Participer au suivi des chantiers sous-contractés - Faire appliquer les réglementations qui correspondent à l'activité (règles de l'art, hygiène, sécurité, environnement, qualité) - Assurer la mise à jour documentaire (fiches techniques, modes opératoires, procédures, dossiers qualification, pièces de rechange, création d'équipements.) liée aux projets Qualification - Validation : - Définition et rédaction du plan de validation - Définition et rédaction des analyses de risques - Animation des revues et rédige les rapports - Rédaction des rapports (QC, QI,QO), rapport intermédiaire et rapport final - Conception des dossiers de qualification du service en collaboration avec les services concernés (préparation, rédaction et validation des dossiers DQ/IQ/OQ) selon procédures de Calais en vigueur - Participation à la qualification des nouveaux moyens, outillages et procédés industriels - Participation à la réception de ces chantiers selon les dossiers de qualification - Pilotage du processus de change control du service : demande, analyse de risque, suivi des actions dans Trackwise - Préparation et démultiplication des outils de formation liés aux nouvelles installations - Garant du suivi des changes control liés aux CAPEX via l'outil Trackwise - Réalisation des demandes de création/modification dans SAP des plans de maintenance et nouveaux équipements en accord avec le service méthode Communication, management : - A l'écoute de ses clients et les tenir informés des travaux et services en cours, - Pilotage des projets définis, - Établir, faire établir, et faire appliquer toutes les procédures nécessaires à la mise en œuvre des CAPEX, - Application de toute procédure générale usine, - Déclenchement de toute action permettant de prévenir l'apparition d'une anomalie ou non-conformité, - Proposition et mise en œuvre de solutions d'amélioration continue. De formation Ingénieur généraliste ou équivalent (Bac+5), vous disposez de minimum 3 années d'expérience dans les installations générales. Savoir-faire : - Connaissance de la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances), - Maitrise des Installations générales, tuyauteries, génie civil, EIA, - Gestion de projets, - Maîtrise des outils informatiques : Windows, Pack Office 365 (SAP/trackwise serait un plus), - Maitrise de l'anglais (compréhension des notices techniques), - Expérience en qualification - validation serait un plus, Savoir-être : - Rigueur, respect des procédures - Autonomie, sens de l'organisation et de la communication - Esprit d'équipe, travail en équipe transversales (EHS, Maintenance, Production, Assurance Qualité, Logistique)