POSTE : Ingénieur·e Validation H/F DESCRIPTION : Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un contrat à durée déterminé, un.e Ingénieur.e Validation pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché à la Directrice Qualité. Poste à pourvoir dès que possible pour une durée de 6 mois. Activité Principales Au sein de la Direction Qualité et du service Validation & Asepsie, vous aurez en charge de : - Définir ou participer aux stratégies de validation - Gérer les déviations liées à la validation des nettoyages et de la stérilisation des process (injectables et ophtalmiques), définir et mettre en place des CAPAs. - Elaborer le plan de validation annuel. - Rédiger et revoir les documents et les pré-requis de de validation. - Réaliser ou participer aux études de validation - Evaluer les non-conformités de calibration - Communiquer et prendre en compte les exigences clients Rémunération sur 13 mois Participation aux frais kilométriques Plan épargne entreprise avec abondement de l'employeur RTT Prime vacances Restaurant d'entreprise PROFIL : Formation Vous êtes issu.e d'une formation Bac +5 Ingénieur avec une expérience de 5 ans en validation ou équivalent. Compétences requises - Posséder des connaissances de la fabrication pharmaceutique en milieu stérile ainsi qu'une bonne connaissance des équipements de fabrication. - Posséder des connaissances validation cleaning, stérilisation. - Maîtriser les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les réglementations pharmaceutiques (Annexe 15). - Maîtriser les outils informatiques (Pack Office). - Posséder une grande capacité d'adaptation et d'intégration. - Savoir travailler en équipe particulièrement sur des sujets transverses. - Posséder un esprit d'analyse et de synthèse. - Être force de proposition et savoir communiquer efficacement. - Posséder une culture du résultat. - Maîtriser l'anglais.