Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F 94 - GENTILLY
Offre n° 0909719
Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
94 - GENTILLY - Localiser avec Mappy
Publié le 12 août 2025
POSTE : Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre client SANOFI un CHARGE D'AFFAIRE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) Au sein de l'équipe Médecine de spécialités, vos missions principales seront les suivantes : - Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation - Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP - Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe - Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP "back up" - Participer à la rédaction et au maintien des procédures - Participer aux inspections des autorités de santé Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements, évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités Profil requis : Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique - Master en Affaires Réglementaires - Expériences en rédaction CMC (Module 3) - Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements) - Anglais professionnel écrit et parlé PROFIL : De formation >Bac +5, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum sur un poste similaire. L'anglais écrit et oral est impératif.
- Type de contrat
-
Mission intérimaire - 6 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 52000,00 Euros à 52000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Employeur
Expectra
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Comptabilité & Finance vous proposent des opportunités de carrière.
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