POSTE : Responsable Développement Analytique et Cq H/F DESCRIPTION : En tant que Responsable du Développement Analytique, vous : - Suivez les change controls et finalisez les actions en cours - Suivez les actions de l'ANSM liées au Contrôle Qualité (CQ), ainsi que celles concernant l'intégrité des données - Pilotez les projets CQ, incluant la validation analytique, la validation de nettoyage, la qualification, la mise à jour des dossiers réglementaires, et la veille réglementaire - Assurez la réalisation des analyses de validation de processus - Développez, validez et mettez au point des techniques analytiques - Rédigez ou validez les protocoles, rapports de projet, et plans directeurs - Rédigez, validez ou mettez à jour les procédures du Contrôle Qualité ainsi que les fiches de formation Concernant le contrôle Qualité, vos principales mission sont : - Encadrer et organiser le travail des équipes de Contrôle et de Prélèvement, dans le respect des exigences de qualité et de rendement - Assurer l'habilitation des techniciens via des formations adaptées - Définir les méthodes d'échantillonnage - Signer la conformité des analyses des produits finis - Gérer les déchets de laboratoire et qualifier/valider les équipements de mesure du laboratoire de contrôle, tout en rédigeant les procédures associées - Approuver les techniques d'analyse, les bulletins de résultats, les instructions d'échantillonnage et les méthodes utilisées - Vérifier que tous les contrôles nécessaires ont été effectués et que les dossiers associés ont été correctement évalués aucun PROFIL : De formation supérieure Bac +5, ingénieure ou universitaire, en biochimie ou cosmétique, vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 5 années sur une fonction similaire. Vous possédez une solide expérience dans le développement analytique et le contrôle qualité. Familier des contraintes liées à l'industrie pharmaceutique avec la connaissance des règles et des normes en vigueur, vous savez travailler en mode projet et interagir avec des équipes multidisciplinaires.Outre la maîtrise des outils informatiques, vous possédez un anglais courant.