Description du poste : Principales responsabilités : - Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply) - Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches - Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données - S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification - Effectuer la revue et l'approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés - Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOS) en temps opportun - Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée - Participer aux CAPA liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité - Veiller à ce que son laboratoire / installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée Description du profil : Expérience et formation : - Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires - Connaissance en microbiologie - Niveau bac à bac + 2 - Minimum 1 an d'expérience - Bonne maîtrise du pack Office - Expérience sur l'équipement Maldi Tof serait un plus Compétences : - Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer - Capacité à s'inscrire dans une organisation et à participer à son évolution en vue de la meilleure performance sur les délivrables spécifiques CQ (temps de cycle, taux de service) et communs (Qualité de Vie au Travail) - Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires - Autonomie, capacité à travailler en équipe, solidarité - Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôl