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Pharmacien Consultant en Assurance Qualité Hybride H/F 75 - PARIS 01
Offre n° 1022830
Pharmacien Consultant en Assurance Qualité Hybride H/F
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 20 août 2024
POSTE : Pharmacien Consultant en Assurance Qualité Hybride H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant spécialiste en Assurance Qualité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière ! Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France. Date de démarrage : Asap - mais nous pouvons attendre votre préavis :) Modalité : en CDI Vos missions principales consisteront à : - Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV). - Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur. - Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire. - Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires - Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires. - Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques. - Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité. - Participer aux audits des activités de l'exploitant. - Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant. - Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant. La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) PROFIL : - Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité. - Expérience professionnelle de plus de 5 années dans le domaine de la santé et/ou réglementaire. - Connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques et réglementaires. - Maîtrise du Pack Office. - Anglais courant, à l'oral et à l'écrit. - Esprit d'analyse et de synthèse. - Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement. - Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
Amarylys
À propos d'ATESSIA : ATESSIA, Life Science Advisors, est un cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé. Nous accompagnons des projets complexes et de transformation, couvrant tous les produits de santé, notamment les médicaments et les dispositifs médicaux. Notre démarche est structurée autour de la norme ISO 9001, garantissant un haut niveau de qualité et de satisfaction client. Pourquoi nous rejoind...
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