Descriptif du poste: Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle en industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Modalités : Lieu : Île-de-France (92) - télétravail partiel possible Démarrage : Courant 2025 Type de contrat : CDI, en interne Périmètre : médicaments, dispositifs médicaux et complément alimentaire Vos missions principales seront les suivantes : Gestion des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) : - Entretien des AMM existantes (variations, renouvellements, suivi des CAPA). - Contribution aux procédures nationales et aux procédures de reconnaissance mutuelle/décentralisées (DCP). - Coordination avec la maison mère pour les mises à jour réglementaires. Rédaction et mise à jour du module 3 du dossier d'AMM : - Intégration des évolutions techniques ou réglementaires. - Révision des données de qualité et des documents techniques. Contrôle de la publicité et conformité réglementaire : - Validation des supports promotionnels et des accès en conformité avec la réglementation en vigueur. - Participation à l'élaboration et à la mise à jour de la charte des informations médicales. La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Profil recherché: Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : Expérience et compétences : - Expérience réussie d'au moins 4 ans sur un site exploitant, idéalement dans un environnement multi-produits (médicaments, DM, compléments alimentaires). - Maîtrise des dossiers réglementaires et des procédures associées. - Bonne connaissance des cadres réglementaires français et européens. Savoir-être - Autonomie, proactivité et adaptabilité.