[64719] CHU de Besançon ���� OFFRE D'EMPLOI - RESPONSABLE QUALITÉ EN RECHERCHE CLINIQUE ���� CHU de Besançon / ���� Temps plein / ���� Poste à pourvoir dès que possible Vous souhaitez vous engager dans une mission stratégique au coeur de la recherche médicale ? Rejoignez la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du CHU de Besançon en tant que Responsable Qualité et devenez acteur clé du Système de Management de la Qualité (SMQ) dans un environnement innovant et exigeant. ���� Votre mission principale : Garantir la qualité de la recherche au CHU En lien direct avec la Direction Qualité et la Direction de la Recherche, vous pilotez, coordonnez et développez le système qualité recherche à l'échelle de l'établissement. ����️ Vos missions en détail ���� Coordination & pilotage du SMQ recherche au CHU -Structurer et maintenir le système qualité en lien avec la direction qualité -Superviser son déploiement au sein de la DRCI et des structures d'appui -Participer activement aux inspections et évaluations (ANSM, CNIL, etc.) -Veiller à la conformité réglementaire par une veille normative continue -Animer les revues de processus, coordonner les audits internes/externe -Suivre les non-conformités et la gestion des risques ���� Développement et animation de la démarche qualité à la DRCI -Piloter le processus qualité « Manager la DRCI par la qualité » -Accompagner les équipes dans une logique d'amélioration continue -Préparer les certifications (ISO, etc.) et assurer leur maintien -Déployer un pool d'auditeurs internes ISO au sein du CHU ����️ Outils, formation et communication -Organiser les réunions de pilotage qualité de la DRCI -Déployer et maintenir l'outil de gestion documentaire institutionnel -Suivre les indicateurs qualité, mettre en place des actions correctives -Former et sensibiliser les équipes aux exigences normatives -Apporter un soutien méthodologique à toutes les structures de recherche Description du profil recherché: ✅ Profil recherché ���� Diplôme : -Bac +5 en ingénierie, gestion des risques, contrôle qualité ou équivalent ���� Expérience souhaitée : -Expérience dans un poste similaire -Ou dans une structure de recherche clinique (publique ou privée) ���� Compétences attendues : -Maîtrise des référentiels qualité (ISO 9001, bonnes pratiques cliniques, audits.) -Rigueur, organisation, autonomie et pédagogie -Qualités relationnelles et goût pour le travail transversal et en équipe Horaires : Horaires normaux Période de la journée : Jour