POSTE : Consultant Assurance Qualité Csv H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un·e Consultant·e Assurance Qualité CSV pour renforcer l'équipe Engineering pendant un arrêt technique majeur. Vous piloterez la validation des systèmes d'automation, garantirez la conformité CSV et accompagnerez les équipes dans la résolution des incidents. En garantissant la traçabilité et la qualité des livrables, vous contribuerez à la réussite de l'arrêt technique et à la conformité continue du site. Vos missions : - Réviser et approuver les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ) liés aux modifications d'automation sur systèmes WinCC, InTouch, Archestra et OT. - Assurer le suivi qualité des exécutions de qualification pendant l'arrêt technique, en garantissant la conformité aux standards CSV et BPF. - Accompagner les équipes validation et automation dans la gestion des incidents et déviations, en proposant des plans d'action et en validant les fermetures. - Maintenir la documentation CSV à jour (tracabilité, versions, enregistrements) et veiller à la cohérence avec les exigences réglementaires. - Participer aux revues de risque et aux audits internes/externes en apportant l'expertise qualité nécessaire. - Produire des indicateurs de performance qualité et des rapports d'avancement pour les parties prenantes. Nos avantages : - Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants). - Transports pris en charge à 50%. - Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour. - Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%. - Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres. - Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € ! - De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft. - Compte épargne temps jusqu'à 90 jours. - Participation et intéressement. - Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté. - 3 jours d'absences rémunérées par an pour le parent d'un enfant malade - 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint.e.s d'une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux. - Journée de solidarité chômée et payée Pourquoi nous choisir ? Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités. Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités. Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles. Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings). Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together. Inclusion et diversité Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d'horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques. PROFIL : Votre profil : - 3 à 5 ans d'expérience en Computer System Validation dans l'industrie pharmaceutique, avec une forte compréhension des exigences CSV et BPF. - Solide connaissance des environnements WinCC, InTouch, Archestra, OT et Thin Client. - Capacité d'analyse et de synthèse, rigueur documentaire et sens du détail. - Flexibilité et adaptabilité face aux contraintes d'un arrêt technique et aux priorités changeantes. - Excellent relationnel et esprit d'équipe, capable de fédérer les experts techniques et qualité. - Anglais professionnel courant ; expérience GSK ou équivalent appréciée.