Pour accompagner le développement de projets stratégiques dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recherchons un Ingénieur Qualité spécialisé.Devenir consultant chez NEO2, c'est :- Intervenir sur des projets de pointe dans le secteur médical.- Contribuer à la mise sur le marché de solutions innovantes tout en garantissant leur conformité aux normes les plus exigeantes.- Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et d'une évolution continue.En tant qu'Ingénieur Qualité, vous serez amené.e à :- Garantir la conformité des dispositifs médicaux aux normes ISO , MDR (UE) /745, FDA 21 CFR Part 820, et autres réglementations applicables.- Mettre en oeuvre et maintenir le système de management de la qualité (SMQ).- Participer à la validation des équipements, procédés et logiciels (IQ, OQ, PQ).- Gérer les processus liés à la gestion des risques (ISO ).- Conduire les audits internes et externes et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).- Collaborer avec les équipes R&D pour garantir l'intégration des exigences qualité dès la conception des produits.- Superviser la documentation technique et les dossiers de marquage CE.- Suivre les non-conformités, les réclamations clients et contribuer à leur résolution.- Former les équipes internes sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques qualité.