Descriptif du poste: Le contenu de la mission sera le suivant : Vous assurerez le suivi qualité de projets de produits en développement pour les activités de la CMC (Chemical Manufacturing and Control) en : étant membre d'équipe CMC projet en tant qu'AQ-CMC vous garantissez la qualité  globale des activités de développement pharmaceutique ( end to end) Participant à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement) Evaluant et assurant la conformité des livrables et des études de supports de développement nécessaires à l'élaboration des dossiers de spécifications du médicament (PSF) par rapport aux référentiels de qualité en vigueur (revue qualité des Product Specification File, techniques, normes, protocoles/rapports de stabilité/validation et transfert analytique, péremption, MBR  .) Effectuant la revue de dossiers des lots cliniques de principes actifs et médicaments expérimentaux injectables en vue de leur libération Evaluant des déviations, change contrôle, anomalies, OOX, CAPA . Pilotant ou contribuant les/aux analyses de risques nécessaires justifiant la stratégie de développement CMC Les produits concernés sont des produits stériles type oligonucléotides développés en sous-traitance. Profil recherché: Profil recherché : Pharmacien avec une expérience en produits stériles idéalement en Développement Pharmaceutique Maîtrise des GMP (dont l'annexe 1 et l'annexe 13) et de la réglementation ICH minimum 3 ans d'expérience en qualité et notamment dans les revues des dossiers en lots cliniques ou commerciaux  de produits stériles Des connaissances en oligonucléotides antisens seraient un plus Anglais courant Bonne communication