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Responsable Validation des Systèmes Informatisés Vsi - Csv H/F 92 - Hauts de Seine
Offre n° 1531947
Responsable Validation des Systèmes Informatisés Vsi - Csv H/F
92 - Hauts de Seine
Actualisé le 03 août 2024
POSTE : Responsable Validation des Systèmes Informatisés Vsi - Csv H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'une réorganisation interne et d'une croissance d'activité, notre client est à la recherche d'un Manager de Transition (H/F) en VSI. En tant que Manager VSI, vous serez en charge de l'équipe VSI (composée d'une dizaine de personnes) et du pilotage des projets VSI. Les missions principales : - Management d'une dizaine d'ingénieurs VSI et réorganisation de l'équipe VSI au besoin - Développement de la culture Assurance Qualité IT auprès des interlocuteurs internes - Identifier et implémenter des améliorations pour optimiser les processus de validation et de qualité IT - Supervision des activités de validations : ERP, LIMS, Applications métier - Garantir la conformité des systèmes avec les exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11) - Coordonner les activités de validation avec les équipes techniques et fonctionnelles - Rester informé des évolutions réglementaires et technologiques, et adapter les processus en conséquence - Gestion des audits - Animation des réunions d'équipe - Activités transverses PROFIL : Le profil recherché : - Formation Bac +5 pharmacie ou ingénierie - Minimum 7 à 10 ans d'expérience en VSI - Connaissances solides des processus qualité IT et réglementations GxP, 21 CFR Part 11, et Annex 11 - Maîtrise des outils de gestion de la qualité et de validation - Bonne compréhension des infrastructures IT et des technologies informatiques utilisées dans le domaine pharmaceutique - Expérience significative en management - Leadership et rigueur - Bon niveau d'anglais Si vous vous reconnaissez dans cette mission, envoyez nous votre CV et discutons-en !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 60000,00 Euros à 75000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Audensiel Technologies
Audensiel Technologies, société d'ingénierie avec le statut de Jeune Entreprise Innovante, est une structure à taille humaine en forte croissance. Nous sommes mobilisés autour de valeurs telles que l'innovation technologique, l'écoute et la réactivité. Nous développons en interne, au sein du groupe Audensiel, plusieurs projets d'innovation qui nous permettent de valoriser les compétences de nos collaborateurs, de développer leurs savoir-faire et d'être à la pointe de ...
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