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Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F 59 - LILLE
Offre n° 1539932
Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 29 août 2024
POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : En savoir plus : Soyez vous-même. Devenez qui vous voulez. Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérience dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de fabrication et la performance des systèmes d'information. Notre expérience sectorielle nous permet d'apporter à nos clients une expertise approfondie propre à stimuler l'innovation à chaque étape de la chaîne de valeur. Le groupe réalise un chiffre d'affaires annuel de plus d'un milliard d'Euros. Expleo est un groupe responsable qui s'engage à placer l'éthique et la diversité au centre de ses pratiques, ainsi qu'à oeuvrer pour une société plus durable et plus sûre. Chez Expleo, épanouissez-vous au coeur d'une communauté de 19 000 collaborateurs hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans 30 pays. A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. » Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de nos clients. Pourquoi nous rejoindre ? - - Un accompagnement technique sur le terrain - Des formations continues via nos experts techniques - Des valeurs humaines entre nos collaborateurs - La diversité de nos équipes - Une montée en compétences tout au long de sa carrière - Travailler sur des projets de grandes ampleurs Mission : Expleo accompagne ses clients sur des missions Qualité variées qui consistent à définir les processus qualité au sein des différents services, à s'assurer que ces processus sont respectés, à approuver la documentation qualité (protocoles/rapports de qualification, procédures et instructions, dossiers de lot, anomalies, CAPA, Change Control, Qualité Agreement, etc.), à réaliser des audits internes et/ou externes et à préparer les équipes aux inspections des autorités de santé ou des clients. Quel est votre projet ? Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité H/F pour intervenir auprès de l'un de nos clients grand compte du secteur Pharmaceutique. Où se situe le projet ? Pas de Calais (62) Votre rôle dans ce projet : Selon l'avancée du projet et votre niveau d'expérience, vous pourrez intervenir sur les activités suivantes : Processus qualité : - Mise en place ou amélioration de systèmes documentaires, - Rédactions de documents qualité, - Préparation aux inspections, - Réalisation d'audits internes ou externes, - Support qualité aux équipes de productions (traitement des anomalies, CAPA et Change Control, revue des dossiers de lot), - Participation aux projets d'investissements (revue des spécifications, de la documentation technique, protocoles et rapports de qualification/validation). Pour ce faire, vous devrez comprendre les enjeux d'un dépôt de dossier d'AMM ou de variation, les procédés de fabrication et de contrôle des produits, les dossiers règlementaires BPF/BPL ou autres. Vous serez en relation avec tous les services qui interviennent dans le développement, la fabrication et le contrôle du produit. Profil : Qui êtes-vous ? Diplômé(e) d'une formation Bac +5 / Ingénieur dans le domaine de la Qualité, vous disposez d'une expérience significative sur des activités similiaires (Assurance Qualité, affaires réglementaires type BPF, GMP, BPL), idéalement dans le secteur Pharmaceutique, Chimie, Cosmétologie ou Agro-alimentaire. Vous disposez de solides connaissances des procédés industriels et idéalement des contraintes réglementaires pharmaceutique. Vos qualités ? Autonome, rigoureux(se), vous possédez un excellent esprit d'analyse et de synthèse, de bonnes capacités de rédaction et vous aimez travailler en équipe. Votre esprit d'initiative et votre force de proposition seront des atouts indéniables. Vous êtes agile et polyvalent(e) sur les missions qui seront proposées. Vous êtes attiré(e) par le travail en transverse ne nécessitant pas impérativement un travail de terrain. Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du contact et votre aisance relationnelle. Vos compétences ? Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel (lu, écrit, parlé) et faites preuves de réactivité, de rigueur, d'anticipation et d'adaptation. ~@
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
Expleo
Acteur global de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des organisations reconnues dans la transformation de leurs activités et dans leur recherche d'excellence opérationnelle afin d'assurer, ensemble, leur avenir.
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