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Chargé de Validation (H/F) 42 - BRIENNON
Offre n° 174ZWTQ
Chargé de Validation (H/F)
42 - BRIENNON - Localiser avec Mappy
Actualisé le 01 juillet 2024
Soyez parmi les 1ers à postuler
Au sein du service validation, vous assurez la validation et le suivi des procédés internes et externes. Vous effectuerez les missions suivantes : Participe à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements, des logiciels de l'entreprise et des sous-traitants principalement pour les procédés spéciaux (salle propre, nettoyage, stérilisation, conditionnement, shelf life, .) Planifie les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning (rédaction Plan de Validation et analyse de risques) Rédige les protocoles de qualification et requalification (QC-QI-QO-QP) des équipements et des logiciels Réalise les qualifications et requalifications (QC-QI-QO-QP) des équipements et des logiciels Participe à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques Réalise le suivi des résultats et définir les actions adéquates Participe aux analyses de tendance annuelles et définir les axes d'amélioration Pilote des projets d'amélioration de la qualité du produit et assurer les formations qualité liés à ces projets Met en place, améliore et analyse les résultats qualité produit, en déterminant des actions d'amélioration de la qualité des produits Analyse les normes Crée de nouveaux outils/amélioration Réalise et maintient à jour les dossiers sous-traitants Audite les sous-traitants et/ou fournisseurs Qualités recherchées : Rigueur, organisation, esprit d'analyse et de synthèse, travail en équipe, aisance relationnelle Connaissances et compétences requises : Connaissances des procédés spéciaux et en microbiologie et en stérilisation L'anglais serait un plus Compétences en rédaction de protocoles et rapports de validation Maitrise des outils informatique Connaissance éventuelle des normes : 11137, 11737, 11607, 19227, . Expérience souhaitée : Posséder un diplôme dans le domaine biomédical Avoir de l'expérience dans la validation suivant la méthodologie : QC, QI, QO, QP Avoir de l'expérience ou des notions de la réglementation et de la norme CE Avoir de l'expérience dans le DM (ISO 13485) ou en pharmacologie Rémunération : 2993.31 € brut par mois pour 39h (heures supplémentaires majorées comprises) Convention collective : Métallurgie Convention collective nationale du 7 février 2022 Avantages sociaux : Primes de participation et intéressement, mutuelle et prévoyance, forfait kilométrique et forfait mobilité durable, réductions tarifaires CE, chèques vacances, bons cadeaux, pause et café offerts.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H
- Salaire
- Salaire brut : Mensuel de 2993.31 Euros sur 12.0 mois
- CE
- Participation/action
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Déterminer des mesures correctives
- Identifier des non-conformités
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
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