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Coordonnateur/ Chef de projet d'études clinique H/F (H/F) 75 - PARIS 16
Offre n° 176LWFQ
Coordonnateur/ Chef de projet d'études clinique H/F (H/F)
75 - PARIS 16 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 19 juin 2024
Nous sommes actuellement à la recherche d'un Chef de Projet spécialisé en recherche clinique en région parisienne. L'Institut de la colonne vertébrale et des neurosciences (ICVNS) est une Institut spécialisée dans la prise en charge des pathologies de la colonne vertébrale et du système nerveux. En plus de son activité médicale, l'ICVNS s'engage activement dans la recherche clinique en mettant en place différents protocoles de recherche. Veuillez noter que pour être pris en considération pour ce poste, il est nécessaire d'avoir le droit de travailler en France métropolitaine. Responsabilités : Réaliser des études de faisabilité terrain pour identifier les sites investigateurs, prestataires et partenaires, ainsi que des études de faisabilité bibliographique. Rédiger les documents nécessaires à la mise en œuvre de l'étude (synopsis, protocole, formulaire de consentement, lettre d'information, guide de monitoring, etc.) et constituer les dossiers pour les soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, etc.). Négocier les contrats des études cliniques en collaboration avec les sites investigateurs, assurer la communication des différents éléments au service juridique et superviser la signature des contrats par les parties prenantes. Mettre en place l'étude : informer et former les investigateurs et autres intervenants de l'étude clinique, organiser la fabrication et la mise à disposition des unités de traitement, produits et matériels nécessaires, rédiger le cahier d'observation et le transmettre au prestataire pour le développement de l'e-CRF. Assurer le suivi des études en cours et à venir : effectuer des visites sur les sites investigateurs, rédiger des rapports de monitoring, contrôler la qualité des données sources, suivre les événements indésirables et informer votre responsable des dispositifs de vigilance, vérifier le nombre d'inclusions, formuler des demandes de corrections, rédiger des newsletters, etc. Clôturer les études finalisées : organiser le rapatriement des unités de traitements, produits et matériels, archiver tous les documents liés à l'étude clinique, organiser et animer la revue des données. Coordonner les équipes internes et/ou externes impliquées dans l'élaboration et la mise en œuvre des études. Veiller au respect du budget alloué (y compris la saisie des engagements, la validation des factures, etc.) et des délais. Profil souhaité : Diplôme Bac +5 avec une spécialité en Recherche Clinique. Une expérience d'au moins 2 ans en tant que Chef de projet. Une expérience antérieure dans des missions similaires est nécessaire. La gestion de projet fait partie intégrante de votre personnalité Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation, votre capacité à établir des liens de confiance avec vos interlocuteurs internes et externes, ainsi que pour vos excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles. Une maîtrise professionnelle de l'anglais est requise, ainsi qu'une connaissance approfondie en Neurosciences pour mener à bien ce poste. Postuler dès maintenant : Si vous désirez obtenir davantage d'informations ou postuler à cette opportunité stimulante, veuillez cliquer sur le bouton "Postuler" et télécharger votre CV.
- Type de contrat
-
CDD - 24 Mois
Contrat travail - Durée du travail
- 39H
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 42000.0 Euros à 48000.0 Euros sur 12.0 mois
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone nationale
Profil souhaité
Expérience
- 24 MoisCette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents Cette formation est indispensable
Compétences
- Concevoir et gérer un projetCette compétence est indispensable
- Définir la stratégie financière d'une structure
- Déterminer des axes d'évolution technologiques
- Identifier les contraintes d'un projet
- Élaborer des propositions techniques
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de leadership
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Prendre des initiatives et être force de proposition
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie
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