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Pharmacien(ne) Assurance Qualité (Responsable Intérimaire) (H/F) 13 - SALON DE PROVENCE
Offre n° 178HSGY
Pharmacien(ne) Assurance Qualité (Responsable Intérimaire) (H/F)
13 - SALON DE PROVENCE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 17 septembre 2024
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Entreprise handi-bienveillante
LYOFAL est une licorne industrielle Française qui allie vision, exigence, éxécution, innovation avec une culture d'entreprise unique. Leader reconnu sur le marché de la lyophilisation, elle réussit et ce n'est qu'un début recherchent un.e Pharmacien (ne) Assurance Qualité (PRI) pour un poste en CDI Poste compatible RQTH. vos missions: En tant que Pharmacien Responsable Intérimaire et Chargé de projets AQ, les activités sont les suivantes : Sur le volet PRI, les activités de Pharmacien Responsable (PR) suivantes seront automatiquement attribuées en cas d'absence du PR Lyofal : Il organise et surveille l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise, et notamment la fabrication, l'information, le suivi et le retrait des lots, la distribution, l'importation et l'exportation des médicaments, produits, objets ou articles concernés ainsi que les opérations de stockage correspondantes ; Il veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité de ces médicaments, produits, objets ou articles ; Il a autorité sur les pharmaciens délégués et adjoints ; il donne son agrément à leur engagement et est consulté sur leur licenciement ; Il doit se faire assister par d'autres pharmaciens conformément à la réglementation en vigueur (article R.5124-40 du Code de la Santé Publique) ; Il signale aux autres dirigeants de l'entreprise ou organisme tout obstacle ou limitation à l'exercice de ces attributions ; Il met en œuvre tous les moyens nécessaires en vue du respect des obligations prévues aux articles R.5124-48 et R.5124-48-1 ; Il veille, dans le cas des médicaments destinés à être mis sur le marché dans l'Union européenne, à ce que les dispositifs de sécurité visés à l'article R.5121-138-1 à R.5121-138-4 soient respectés ; Il signale à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute mise sur le marché national d'un médicament qu'il estime falsifié au sens des dispositions de l'article L.5111-3, dont il assure la fabrication, l'exploitation et la distribution ; Sur le volet Assurance Qualité Opérationnelle : - Mise en œuvre de la politique qualité - Gestion de projets Assurance Qualité - contrôle de la conformité des processus par rapport aux référentiels réglementaires ou aux cahiers des charges client - évaluation des conséquences des modifications techniques en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs...) - évaluation et traitement des déviations, des rapports d'audit client et proposition de CAPA - relations avec les autorités administratives (compétentes et de santé) - sensibilisation et formation des services à l'approche qualité - validation et suivi des plans d'audits internes et externes (fournisseurs) - validation des procédures, spécifications et documents du système d'assurance qualité - veille technologique et réglementaire - analyse des évolutions des systèmes, outils qualité et définition de leur mise en œuvre - réalisation des audits client et fournisseurs - Libération de lots - Responsable data integrity sécurisation du réseau nos attentes: Pharmacien titulaire d'une thèse. 2 à 5 ans d'expérience dans l'industrie dans une fonction similaire. Anglais courant et maîtrise du pack office. votre personnalité: Apte à travailler en équipe, doté d'un bon niveau de management d'influence, d'une volonté de communiquer de façon transversale et d'une capacité à décider en autonomie dans le cadre de son périmètre.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 13.0 mois
- Participation/action
- Chèque repas
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Langue
- Anglais
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
SYNERLAB LYOFAL
20 à 49 salariés
M. Yunus AKDAG
Cette entreprise participe à l’initiative “entreprise handi-bienveillante”. Pour en savoir plus, consulter les raisons de cette initiative
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