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Responsable qualité projet aseptique (H/F) 27 - Igoville
Offre n° 180FMYZ
Responsable qualité projet aseptique (H/F)
27 - Igoville - Localiser avec Mappy
Actualisé le 14 septembre 2024
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AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l'Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s'épanouir et de participer au développement de l'activité. Dans le cadre du développement de nos activités dans l'Eure (27), nous recherchons un(e) Responsable Qualité Projet (H/F) Dans un contexte de croissance d'un de nos clients, nous cherchons un(e) Responsable Qualité Projet, garant(e) de la qualité dans le cadre d'un projet d'implémentation d'une forme pharmaceutique injectable sur leur site, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrications, des exigences qualité et réglementaires en tenant compte des contraintes du marché, de délais et de coûts. L'exercice de cette fonction doit également se faire dans le respect des procédures sécurité du site. Le démarrage de la mission est prévue pour janvier 2025. Les Missions : - Être représentant(e) Qualité dans le cadre du projet d'implémentation d'une nouvelle forme pharmaceutique injectable : dans la conception des locaux, utilités, organisation, flux, production, environnement, validation procédé / nettoyage - Réviser tous les documents projets (cahier des charges, protocole, rapport) - Rédiger les analyses de risques - Être garant(e) du cadre GMP - Savoir être force de proposition - Développer la connaissance aseptique sur le site - Interagir entre les différents interlocuteurs du projet pour mener à bien ces missions : service Infrastructures, Ingénieries, Qualification Equipement, Validation Le Profil recherché - Formation : Bac+5 (Master - Ingénieur) - Expérience : 5 à 10 ans en industrie pharmaceutique et plus précisément dans le domaine aseptique. Les compétences techniques requises se portent principalement sur : - Connaissance de l'industrie pharmaceutique et des référentiels qualité associés - Connaissance du domaine aseptique - Expérience en qualité : revue de documents, rédaction d'analyses de risques - Prise de recul, capacité d'analyse des situations, prise de décision, autonomie - Bonne maitrise de l'anglais permettant d'échanger (à l'oral comme à l'écrit) avec les acteurs du projet - Vous savez travailler en équipe et à l'interface de nombreux services, vous êtes organisé(e) et avec un sens de la rigueur. - Nous recherchons une personne dynamique qui s'adapte facilement à un environnement nouveau, vous êtes motivé(e) à satisfaire notre client. - Vous êtes autonome et savez prendre des initiatives tout en respectant les engagements. - Vous êtes rigoureux(se) tout en faisant preuve d'esprit critique. Vous savez vous adapter dans un environnement nouveau et vous aimez les challenges.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros à 55000.0 Euros sur 12.0 mois
- Primes
- Chèque repas
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Savoir-être professionnels
- Faire preuve d'autonomie
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Prendre des initiatives et être force de proposition
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Analyses, essais et inspections techniques
Entreprise
AZURITE LIFE SCIENCE
20 à 49 salariés
Mme Claire Duverne
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